The effect of supplementation with a combination of octacosanol and vitamin K2 on PCSK9, lipid profile, oxidative stress and inflammation in patients on atorvastatin therapy

[М. Д. Зрнић Ћирић]

94 стр.

Фармација - Броматологија / Pharmacy - Bromatology

Примена нутрацеутика са хиполипемијским ефектом заузима значајно место у смањењу фактора ризика за развој кардиоваскуларних болести и као допуна терапији. Циљ овог рада је испитивање ефеката суплементације октакозанолом и витамином К2 на PCSK9, параметре липидног профила, маркере редокс статуса и инфламације код пацијената на терапији аторвастатином. Спроведена је двоструко слепа, рандомизована, плацебо контролисана студија; учесници су уз редовну терапију аторвастатином (20 mg) узимали дијететски суплемент (октакозанол (20 mg) и витамин К2 (45 μg)) (n=42) или плацебо (n=45), једном дневно, током 13 седмица. Октакозанол, главна компонента дијететског суплемента, није утицао на промене вредности параметара липидног профила и концентрације PCSK9 након 8, односно 13 седмица. Утврђена је позитивна корелација између процентуалних промена PCSK9 и LDL-холестерола већ након 8 седмица суплементације и задржана је до краја студије. Испитаници код којих је уочено највеће смањење вредности PCSK9, имали су и тенденцију највећег смањења LDL- холестерола. Уочен је повећан антиоксидативни капацитет (повећање вредности TAS, PON1 и SHG), али и повећање вредности TOS у обе групе на крају студије. Анализа промена вредности PCSK9 у подгрупама responders и non-responders показала је тренд смањења концентрација PCSK9 након 13 седмица у групи responders, и то само код оних испитаника који су уз аторвастатин узимали и октакозанол. Показано је да комбинација аторвастатина и октакозанола може превенирати потенцијалне нежељене ефекте који су повезани са повећањем вредности PCSK9 изазваним аторвастатином код неких пацијената. Утврђено је да испитаници у групи responders, уз жељене промене параметара липидног профила и константне вредности PCSK9, имају и ниже вредности окси-скора на крају студије.

The use of nutraceuticals with a hypolipemic effect plays an important role in reducing risk factors for the development of cardiovascular diseases and as an adjunct to therapy. The aim of this investigation is to examine the effects of supplementation with octacosanol and vitamin K2 on PCSK9, lipid profile parameters, markers of redox status and inflammation in patients on atorvastatin therapy. A double-blind, randomized, placebocontrolled study was conducted; participants took a dietary supplement (octacosanol (20 mg) and vitamin K2 (45 μg)) (n=42) or placebo (n=45) along with regular atorvastatin (20 mg) therapy, once a day, for 13 weeks. Octacosanol, the main component of the dietary supplement, did not affect changes in the values of lipid profile parameters and PCSK9 concentration after 8 and 13 weeks, respectively. A positive correlation was established between the percentage changes of PCSK9 and LDL-cholesterol already after 8 weeks of supplementation and was maintained until the end of the study. Subjects with the greatest reduction in PCSK9 values also tended to have the greatest reduction in LDL-cholesterol. An increased antioxidant capacity was observed (increase in TAS, PON1 and SHG values), but also an increase in TOS values in both groups at the end of the study. The analysis of changes in PCSK9 values in the subgroups of responders and non-responders showed a trend of decreasing PCSK9 concentrations after 13 weeks in the group of responders, but only in those subjects who took atorvastatin and octacosanol. It has been shown that the combination of atorvastatin and octacosanol may prevent potential side effects associated with atorvastatin-induced PCSK9 elevation in some patients. It was determined that patients in responders group, along with desired changes in lipid profile parameters and constant PCSK9 values, also had lower oxy-score values at the end of the study.

аторвастатин, дијететски суплемент, хиполипемијски ефекат, октакозанол, PCSK9, LDL-холестерол, редокс статус, окси-скор

atorvastatin, dietary supplement, hypolipemic effect, octacosanol, PCSK9, LDLcholesterol, redox status, oxy-score

615.22:615.356 (043.3)

Tekst